Санитарно Эпидемиологическое Заключение

 

Санитарно-эпидемиологическое заключение (называемое еще как гигиенический сертификат, заключение СЭС, гигиеническое заключение, санитарно-гигиеническое заключение, санэпидзаключение или гигиена)- это документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности или технические условия соответствуют установленным гигиеническим нормам и санитарным правилам.

Гигиенический сертификат выдается органами санэпиднадзора (Центры гигиены), после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании протокола испытаний и предъявленных документов.

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается как на продукцию, так и на услуги, вид деятельности, технические условия.

Срок действия гигиенического сертификата - от 1 месяца до 5 лет (в зависимости от вида продукции, условий производства, предъявленных документов и эксперта, рассматривающего дело).

Производить гигиеническую экспертизу и выдавать гигиенические сертификаты могут не только Центры гигиены Министерства здравоохранения и социального развития РФ, но и аккредитованные Центры, подчиняющиеся другим министерствам и ведомствам (Министерство обороны, МВД и другие). Выдаваемые ими сертификаты действительны и признаются на всей территории Российской Федерации.

Подлежит гигиенической сертификации все, с чем контактирует человек, подробнее об этом сказано в Приказе N 776 от 21 ноября 2005 г. "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации"

При оформлении гигиенического сертификата необходимо учитывать следующее: список товаров, на которые обязательно надо получать гигиенический сертификат, составлен без необходимой конкретики. Из-за этого часто возникает неясность в вопросе необходимости получения гигиенической сертификации. Для организаций-импортеров такая неопределенность влечет за собой трудности при таможенном оформлении грузов. Ниже представлен перечень товаров, подлежащих обязательной гигиенической сертификации, однако при существующем положении лучше проконсультироваться со специалистами, которые достоверно скажут, нужно ли оформлять документ конкретно в Вашем случае.

Существует перечень продукции, экспертизу которой можно произвести только в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (экс-Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России). Это различные биологические и пищевые добавки, продукция медназначения, бытовая химия в аэрозольной упаковке и многое другое.

Продукция, подлежащая санитарно-эпидемиологической экспертизе (утв. приказом Минздрава РФ от 15 августа 2001 г. N 325) (с изменениями от 18 марта 2002 г.)

• Пищевые продукты - продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу (в том числе продукты детского питания, продукты диетического питания), бутилированная питьевая вода, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые добавки и биологически активные добавки.
• Товары для детей: игры и игрушки, одежда, постельное белье, обувь, учебные пособия, канцелярские товары, мебель, коляски, ранцы, искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента.
• Материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения.
• Парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта.
• Химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии.
• Полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; химические нити и волокна, текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви.
• Продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения.
• Издательская продукция: учебные издания, пособия, дидактические материалы для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков.
• Изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке, воздействию ионизирующего излучения и т.д.).
• Материалы для изделий, контактирующих с кожей человека.
• Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества.
• Строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, металлолом.
• Подвижные транспортные средства и продукция транспортного назначения.
• Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии).
• Средства индивидуальной защиты.
• Табачные изделия, включая сырье.
• Пестициды и агрохимикаты.
• Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами.