Испытания для определения солнцезащитного фактора (SPF) в косметике

Подтверждение индекса SPF — это лабораторные испытания, которые показывают, соответствует ли заявленный уровень защиты от ультрафиолетового излучения (прежде всего UVB‑лучей, вызывающих ожоги) реальному.

Методы определения SPF

Определение SPF основано на сравнительном анализе реакции кожи на ультрафиолет с использованием средства и без него. Этапы испытаний:

1. Нанесение образца на спину добровольцев в строго определённом количестве - 2 мг/см².
2. Воздействие УФ‑излучения на обработанные и контрольные участки (источник — ксеноновые дуговые лампы, имитирующие спектр солнечного света).
3. Визуальная оценка реакции кожи через 16–24 часа после облучения.
4. Измерение минимальной эритемной дозы (MED) — наименьшего количества энергии, вызывающего покраснение кожи через установленное время.
5. Расчёт значения SPF как отношения MED защищённой кожи к MED незащищённой.
6. Получение окончательного результата — среднего арифметического по всем участникам исследования.

Испытания проводятся в условиях контролируемой влажности и температуры.

Нормативные документы

Испытания SPF регламентированы:

• ГОСТ ISO 24444‑2013 межгосударственный стандарт «Продукция косметическая. Методы испытаний защиты от солнца. Определение солнцезащитного фактора (SPF) на живых организмах (in vivo)». По этому стандарту проводят определение SPF косметической продукции.
• ISO 23675:2024 международный стандарт «Косметика. Методы испытаний на степень защиты от солнечного излучения. Определение солнцезащитного фактора (SPF) в условиях лаборатории». Описывает метод определения SPF in vitro. Применим к солнцезащитным средствам в форме эмульсии или спиртовой однофазной формулы, но не к порошкообразной продукции.

Требования к лабораториям и проведению испытаний

Испытания SPF проводят аккредитованные лаборатории с аккредитацией на проведение исследований по ГОСТ ISO 24444. Требования:

• Специализированное оборудование. Ключевой элемент — высокоточный симулятор солнечного излучения (ксеноновая дуговая лампа с фильтрами).
• Квалифицированный персонал. Техники, проводящие облучение, и эксперты, оценивающие эритему, должны пройти обучение и иметь подтверждённый опыт.
• Добровольцы. Участники с подходящим фототипом кожи, прошедшие медицинский скрининг и давшие информированное согласие.
• Стандартизированные условия. Контроль температуры (20–25°С) и влажности (40–70%) в помещении, строгая дозировка наносимого средства, фиксированная область нанесения (спина), время выдержки перед облучением и время оценки реакции.
• Чёткая методология. Следование требованиям ГОСТ ISO 24444‑2013 на всех этапах: подготовка добровольцев, нанесение продукта, облучение и оценка эритемы.
• Документирование. Ведение подробного протокола испытаний с фиксацией всех данных, условий, результатов и выводов.

Маркировка SPF

Индекс SPF указывают на упаковке солнцезащитного крема. Цифра означает, во сколько раз увеличивается допустимое время пребывания на солнце без риска ожога при использовании средства. Например, SPF 30 теоретически позволяет находиться под солнцем в 30 раз дольше, чем без защиты.

Интерпретация результатов испытаний SPF

Результаты анализируют по протоколу, где отражено действие средства на каждого добровольца и среднее арифметическое значение SPF.

• Если среднее значение SPF попадает в допустимые пределы эталонных значений, результаты считаются достоверными. Например, если у 10 добровольцев индивидуальное значение SPF (SPFi) варьируется от 7,9 до 15,3, а среднее составляет 11,4, производитель имеет право указать SPF 10 на упаковке (даже если у двух человек индивидуальное значение ниже).
• Если среднее значение SPF не попадает в допустимые пределы, результаты аннулируют.

Статистический критерий: 95 % доверительный интервал среднего измеренного SPF должен попасть в диапазон ±17% измеренного среднего SPF.

Процедура испытаний Sun Protection Filter

Этапы:

1. Подготовка лаборатории и оборудования, соответствующего международным стандартам.
2. Отбор добровольцев (обычно не менее 10 человек с фототипом кожи I–III по Фицпатрику).
3. Нанесение средства на обозначенные участки кожи в установленном объёме.
4. Воздействие УФ‑излучения с разной интенсивностью.
5. Оценка степени покраснения кожи спустя сутки.
6. Расчёты по методике ISO 24444.
7. Составление официального протокола с указанием всех параметров исследования.

Образцы для испытаний

Для проведения лабораторных испытаний по определению солнцезащитного фактора (SPF) требуется предоставить 10 образцов тестируемого косметического средства.

Основные требования к образцам:

• Объём: не менее 40 мл для каждого образца (итоговый минимальный объём — 400 мл);
• Форма поставки: образцы могут быть предоставлены не в товарном виде — допускается использование лабораторных проб, опытных партий или фасовок в нейтральной таре;
• Консистенция: должна соответствовать финальной формуле продукта (эмульсия, лосьон, крем, спрей и т. д.);
• Срок годности: на момент подачи образцов должен составлять не менее 6 месяцев;
• Условия хранения: должны соответствовать рекомендациям производителя для данного типа продукции.

Рекомендации по упаковке и маркировке образцов:

1. Каждый образец должен быть чётко промаркирован с указанием:
   • наименования продукта;
   • номера партии/серии;
   • даты изготовления;
   • срока годности.
2. Упаковка должна обеспечивать сохранность продукта при транспортировке и хранении.
3. Рекомендуется использовать герметичную тару, предотвращающую испарение компонентов или загрязнение образца.

При отправке образцов в лабораторию необходимо приложить сопроводительную документацию, содержащую:

• полную рецептуру продукта;
• описание технологии производства (при необходимости);
• спецификацию продукта с указанием заявленных характеристик;
• информацию о предполагаемом уровне SPF для сверки результатов.

Соблюдение этих требований гарантирует корректное проведение испытаний и получение достоверных результатов, соответствующих международным стандартам тестирования солнцезащитных средств.

Стоимость и сроки определения SPF

Стоимость протокола зависит от уровня SPF и составляет от 70 000 до 95 000 руб.:

Заявляемый уровень SPF	Стоимость исследования*
от  2 до 14	70 000 руб.
от 15 до 29	76 000 руб.
от 30 до 39	83 000 руб.
от 40 до 49	89 000 руб.
от 50 до 60	95 000 руб.

Стоимость* экспертного заключения (на группу из 10 волонтёров) — 6 000 руб. (не зависит от уровня фактора).

* Не является публичной офертой. Стоимость приведена на состояние 01.04.2026 г. Актуальные условия просьба уточнять перед запуском.

Суммарный срок оформления — около полутора месяцев. Он включает:

• набор группы добровольцев (есть очередь; после заключения договора вас автоматически включат в неё);
• проведение испытаний (2–3 недели);
• подготовку протокола и экспертного заключения.