Получение Сертификата Европейского союза (CE)

Зачастую можно увидеть продукцию, со знаком CE, что означает соответствие стандартам качества и безопасности Европейского Союза. Знак "CE" - это декларация того, что продукт соответствует требованиям Директив Союза и может продаваться на территории Объединенной Европы. В отличие от Российской системы обязательной сертификации СЕ, которая построена на испытаниях конкретного образца изделия, сертификация CE основана на тщательном аудите всех сторон жизни предприятия - принятие решений и разработка новых изделий, производство и сервисное обслуживание. Маркировка СЕ подразумевает выполнение предприятием требований Европейских Стандартов.

Мы осуществляем организацию процедуры сертификации СЕ с правом нанесения на свою продукцию европейского знака соответствия СЕ. Нашим основным партнером является Английская сертификационная компания, имеющая огромный опыт и широкий спектр аккредитации.

ВАЖНО! Обращаем Ваше внимание, что вся информация и документы для получения сертификата CE должны быть на английском языке, по причине того, что рассматривать запросы и выполнять работу будут зарубежные эксперты. Если у Вас нет возможности предоставить документы на английском языке, то Вы можете воспользоваться услугой перевод документов в нашей фирме.

К чему ведет отсутствие СЕ

Без маркировки СЕ продукция не может свободно обращаться внутри Европейского Союза

Сертификаты ЕАС, а также сертификаты на продукцию, выданные в России или иных странах-не членах ЕС не действуют на рынке ЕС. Не существует процедур перезачета или акцептирования сертификатов ЕАС, России или иных стран.

Производители вынуждены с нуля проходить все процедуры ЕС по оценке соответствия

Что нужно предпринять для применения СЕ ?

Для того, чтобы понять, готовы ли ли Вы к сертификации для начала нужно ответить на ряд вопросов:

1. Имеется ли у Вас оформленная надлежащим образом документация (в соответствии с регламентами Европейского Союза) ?

2. Определены ли Вами директивы /стандарты Евросоюза, которые относятся к Вашей продукции ?

3. Есть ли в наличии протоколы испытаний ?

4. Имеется ли у Вас уполномоченный представитель в ЕС ?

5. Обязательно ли получать сертификат СЕ на Вашу продукцию?

Рассмотрим вышеперечисленные пункты поподробнее.

Правильно ли оформлена документация на изделие?

Пакет документов по Европейским директивам называется Техническим файлом.

Стандартное содержание технического файла:

- Описание изделия, механизма работы, чертежи, схемы управлении;

- Сертификаты, необходимые в качестве подтверждения базовых требований к безопасности и охране здоровья;

- Документация, содержащая оценку рисков;

- Перечень используемых стандартов и прочие технические спецификации, в которых указаны основные требования к охране здоровья и безопасности;

- Тех.отчет с результатами испытаний продукции;

- Инструкции для оборудования;

- Декларации соответствия ЕС;

- Соответствующие отчеты и результаты испытаний компонентов;

- Перечень внутренних процедур, которые будут выполняться, чтобы изделие соответствовало положениям применяемой директивы.

Технический файл предоставляется на английском языке.

Из практики:

• В среднем объем технического файла составляет 100-150 страниц.

• Срок написания технического файла экспертами –3-4 месяца

Какие директивы ЕС применимы к Вашей продукции?

Вам необходимо выбрать директивы, применимые с Вашей продукцией. Кроме того, в каждой директиве определить применимые стандарты (развернутый перечень стандартов есть в каждой директиве)

Например, как правило, для производителей строительной продукции применима директива: Regulation (EU) № 305/2011 Construction products.

А также могут быть применимы нормы ETAG(Европейский союз строительных инженеров) – в основном для сложных конструкций (тип деревянные дома), крепежа и т.п.

Некоторые виды строительных изделий (например, арматура) не имеют общеевропейских директив и тогда надо делать оценку соответствия в каждой стране ЕС.

Из практики:

• Директивы и применимые стандарты лучше всего определять в процессе написания технического файла, потому что в каждом изделии есть много конструктивных нюансов. Эти нюансы всплывают по мере описания изделия.

• Корректно определить применимые директивы и стандарты могут только специалисты, которые разбираются в Европейском законодательстве по продукции

• Неспециалисты допускают много грубых ошибок, которые дорого встанут предприятию-экспортеру (недопуск продукции на рынок или отзыв всей продукции с рынка с возмещением ущерба)

Требуются ли протоколы испытаний при сертификации СЕ?

Протоколы испытаний - это обязательное доказательство, которое прилагается к техническому файлу. Исходя из этого:

1. Для процедуры СЕ потребуются протоколы лабораторий, аккредитованных в ЕС

2. Если протоколов нет, то будет необходимо их получать (проводить испытания).

Из практики:

• Получение протоколов испытаний - одна из наиболее затратных частей проекта по соответствию СЕ.

• Протоколы нужно получать по всем видам и типам изделий, которые будут поставляться на рынок ЕС.

Нужен ли уполномоченный представитель в ЕС ?

По аналогии с процедурой подтверждения соответствия по регламентам Таможенного союза уполномоченный представитель в странах ЕС - это резидент из любой из стран ЕС (может быть физическое или юр. лицо), на которого будет возложено нести ответственность за поставляемую продукцию перед покупателями, а также перед государственными надзорными органами стран ЕС.

В том случае если возникнут проблемы с вязанные с Вашей продукции все жалобы, обращения, предписания гос. органов будут поступать в адрес Уполномоченного представителя.

Без уполномоченного представителя в ЕС, Вы не имеете права размещать СЕ на свою продукцию.

Свидетельство о наличии Уполномоченного представителя отражается в Декларации Соответствия, являющейся частью Техфайла.

Из практики:

• Уполномоченный представитель-это отдельная функция. Ваши партнеры, дилеры, потенциальные покупатели могут стать уполномоченными представителями, если Вы с ними об этом договоритесь

• Если у Вас нет Уполномоченного представителя, то данную функцию могут взять на себя специализированные компании-резиденты ЕС на платной основе.

• Сведения об уполномоченном представителе заносятся в Декларацию

Нужно ли получать сертификат СЕ ?

Евродирективы предполагают многовариантность подтверждения (оценки) соответствия СЕ. Получается, что сертификат СЕ может и не требоваться, следовательно его можно не делать или получить на добровольной основе.

Непременно соблюдение пунктов:

- Разработанный технический файл;

- Готовые протоколы испытаний;

- Наличие уполномоченного представителя (сведения о нем будут в декларации).

Требуется ли сертификат будет понятно из Технического файла и выбранных директив.

Если сертификат СЕ является обязательным, тогда его получение процедурно выглядит так:

- Либо только анализ технического файла с прилагаемыми протоколами.

- Либо анализ технического файла с прилагаемыми протоколами и выезд на место (на предприятие). В этом случае предприятие должно также продемонстрировать имеющуюся систему менеджмента качества (например ISO9001).